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Dr. Michela Pelati
Durante il mio percorso professionale ho avuto modo di maturare una consolidata esperienza nel settore dell'industria
farmaceutica. Ho iniziato a lavorare nel settore ricerca presso Chiesi Farmaceutici per poi ottenere una posizione in
Affari Regolatori presso il team di Controllo Qualitą di GlaxoSmithKline.
In questi anni ho maturato un eccellente addestramento in tutti gli aspetti regolatori relativi a variazioni e sottomissioni regolatorie,
ottenimento dell'approvazione dell'AIC e mantenimento dei prodotti maturi in Europa e nei mercati internazionali.
Attualmente
Svolgo attivitą di consulenza presso aziende del settore farmaceutico, cosmetici, settori correlati.
Collaboro con la Facoltą di Farmacia dell'Universitą degli Studi di Parma come docente del corso "Documentazione
ed informazione scientifica" nel corso di laurea in "Scienze Farmaceutiche Applicate".
Anno 2006 - 2010
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. - Quality Assurance:
- CMC PARA Specialist (Chemical Manufacturing Controls Post Approval Regulatory Affairs Specialist)
- TTS Specialist (Technical Terms of Supply Specialist)
- PQR Specialist (Periodic Quality Review Specialist)
Anno 2006
Chiesi Farmaceutici S.p.A. - Research and Development
Istruzione/Formazione
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Master di II livello in Tecnologie Farmaceutiche ed Attivitą Regolatorie
(Università di Parma - a.a. 2010/2011)
Tesi "Il nuovo Regolamento in materia di cosmetici 1223/2009/EC e lo standard qualitativo
UNI EN ISO 22716:2008 prospettive di implementazione e sviluppo"
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Laureata in Chimica e Teconologia Farmaceutiche
(Università di Parma - anno 2006)
Tesi sperimentale "Analisi 3D-QSAR degli inibitori carbammici dell'enzima FAAH"
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Abilitazione all'esercizio della professione di farmacista
(Università di Parma - II sessione anno 2006)
- Iscritta all'Ordine dei Farmacisti di Parma (matr. 2260)
Collaborazioni
affariregolatori collabora costantemente con figure professionali inserite in ambito aziendale, per poter
offrire ai propri clienti una consulenza ed una supervisione sempre aggiornata e all'altezza delle vostre esigenze.
affariregolatori collabora inoltre con psicologi affermati per aiutare/supportare la vostra azienda e i team
di lavoro, al fine di incrementare i risultati riducendo lo stress lavoro correlato.
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